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Introducción. La elevación de la calidad en los servicios de salud pública cubanos, constituye una de las prioridades del sector. La implementación de un SGC  impone la necesidad de elaborar la  documentación que describa los procesos y procedimientos, así como recolectar la información requerida para la eficaz planificación, operación y control de los procesos, el propósito de este trabajo fue: Diseñar el sistema documental del proceso radiofarmacia del servicio de medicina nuclear convencional del cedt-CIMEQ y elaborar los registros para la recogida de la información que garanticen la trazabilidad y control del proceso. Métodos. Se diseñaron   y confeccionaron el procedimiento general para el proceso y los nuevos registros, para la recolección de la información que se genera en su ejecución, a partir de las necesidades identificadas durante un diagnóstico QUANUM. Resultados. El sistema documental del proceso quedó conformado por un procedimiento general que describe las principales actividades mutuamente interrelacionadas que lo conforman y sus interacciones. Lo integran además el diagrama de flujo, tres procedimientos normalizados de operación, seis instrucciones y seis registros para brindar evidencias de la actividad diaria y realizar su seguimiento. Se implementó a modo de prueba para validar su utilidad e introducir las modificaciones necesarias para su posterior aprobación. Conclusiones. El diseño, elaboración y empleo del sistema documental del proceso es un paso significativo en la implantación del sistema de gestión de la calidad que conduce a la mejora de la calidad del trabajo y la satisfacción de quienes lo reciben.